Feb 23 09:45
4 mos ago
36 viewers *
English term
*two-way* crossover study
English to German
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Title of a clinical study
My problem is the term "Two-way", which didn't yet happen to me, and research is quite frustrating. The only german translation to be found is from US websites ("Zwei-Wege-Crossover"), most likely MT-translated. No correspondence in German resources. I found 2 descriptions of the procedure in EN, talking about 2 different "groups" being confronted.
They didn't use the term "treatment arm", though to me this seemed the most logical interpretation.
Anybody can confirm "Crossover-Studie mit 2 Behandlungsarmen" or has already experience with this concrete term??
Thanks a lot in advance.
Extracts from the Synopsis:
- This is a randomized, open-label, ***two-way*** crossover, single-dose bioequivalence study comparing two "XXX" oral formulations (suspension vs. capsules) in patients with malignant glioma.
- Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of the two formulation sequences (test suspension - reference capsules [T-R], or reference capsules - test suspension [R-T]), to be received on Day 1 and Day 2. On Day 3, participants will resume/start treatment with standard of care temozolomide and will be discharged.
- To test bioequivalence in a ***two-treatment, two-sequence, two-period study*** with 90% power, assuming an expected ratio between test and reference PK parameter means ranging from...
They didn't use the term "treatment arm", though to me this seemed the most logical interpretation.
Anybody can confirm "Crossover-Studie mit 2 Behandlungsarmen" or has already experience with this concrete term??
Thanks a lot in advance.
Extracts from the Synopsis:
- This is a randomized, open-label, ***two-way*** crossover, single-dose bioequivalence study comparing two "XXX" oral formulations (suspension vs. capsules) in patients with malignant glioma.
- Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of the two formulation sequences (test suspension - reference capsules [T-R], or reference capsules - test suspension [R-T]), to be received on Day 1 and Day 2. On Day 3, participants will resume/start treatment with standard of care temozolomide and will be discharged.
- To test bioequivalence in a ***two-treatment, two-sequence, two-period study*** with 90% power, assuming an expected ratio between test and reference PK parameter means ranging from...
Proposed translations
(German)
4 +1 | Zweifach-Crossover-Studie | Dr. Matthias Schauen |
3 | Cross-Over-Studie mit Intra- und Intergroupvergleich, auch 2x2 Crossover-Studie | Lirka |
Proposed translations
+1
3 hrs
Selected
Zweifach-Crossover-Studie
Das ist die Verkürzung des zitierten "two-treatment, two-sequence, two-period". Theoretisch könnte man an den beiden Behandlungsgruppen ja auch mehr als zwei Behandlungen hintereinander testen (was statistisch vermutlich allerdings sinnlos wäre). Weitere Verwendungsbeispiele lassen sich ergoogeln.
(Ich hatte auch mal mit einer "3-way crossover study", also einer Dreifach-Crossover-Studie, zu tun, mit drei Behandlungsgruppen, die die gleichen drei Behandlungen in drei unterschiedlichen Reihenfolgen erhielten.)
(Ich hatte auch mal mit einer "3-way crossover study", also einer Dreifach-Crossover-Studie, zu tun, mit drei Behandlungsgruppen, die die gleichen drei Behandlungen in drei unterschiedlichen Reihenfolgen erhielten.)
Example sentence:
Zusätzlich wurde die Wirkung einer oralen Einzeldosis Lorlatinib (50 mg, 75 mg und 100 mg) mit und ohne Itraconazol mit einer Dosis von 200 mg einmal täglich in einer Zweifach-Crossover-Studie an 16 gesunden Probanden untersucht.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Vielen Dank für die schnelle Antwort, Matthias! "
1 day 18 hrs
Discussion
2-Perioden-, 2-Behandlungs-, 2-Sequenz-Crossover-... siehe hier:
https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT00939731
'Randomisierte, *zweiarmige crossover Studie* zum Vergleich der Wirkung von generischem Omeprazol und Esomeprazol auf den intragastralen PH'
https://www.deutsche-digitale-bibliothek.de/item/ONXT7EEW5SS...
'Diese Studie ist eine *zweiarmige Crossover-Studie* mit zwei Untergruppen.'
https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT05087563
'Kernelement dieses Projekts ist eine komplett kontrollierte, stationäre, *zweiarmige Crossover-Studie* am Menschen...'
https://www.fisaonline.de/projekte-finden/details/?tx_fisare...
'Zur Untersuchung des Verhaltens der Manteltabletten mit Furosemid-Kerntabletten in vivo wurde eine monozentrische, randomisierte, *zweiarmige Crossover-Studie* durchgeführt.'
https://epub.ub.uni-greifswald.de/frontdoor/deliver/index/do...
Unfortunately, I am not entitled to provide an answer here...