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English to German: Medical Devices Detailed field: Medical (general)
Source text - English Medical devices
This is an extremely broad category -- essentially covering all health care products that do not achieve their intended results through predominantly chemical (e.g., pharmaceuticals) or biological (e.g., vaccines) means, and do not involve metabolism.
A medical device is intended for use in:
• the diagnosis of disease or other conditions, or
• in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease,
Some examples include pacemakers, infusion pumps, the heart-lung machine, dialysis machines, artificial organs, implants, artificial limbs, corrective lenses, cochlear implants, ocular prosthetics, facial prosthetics, somato prosthetics, and dental implants.
Stereolithography is a practical example of medical modeling being used to create physical objects. Beyond modeling organs and the human body, emerging engineering techniques are also currently used in the research and development of new devices for innovative therapies, treatments, patient monitoring, and early diagnosis of complex diseases.
Medical devices are regulated and classified (in the US) as follows (see also Regulation):
1. Class I devices present minimal potential for harm to the user and are often simpler in design than Class II or Class III devices. Devices in this category include tongue depressors, bedpans, elastic bandages, examination gloves, and hand-held surgical instruments and other similar types of common equipment.
2. Class II devices are subject to special controls in addition to the general controls of Class I devices. Special controls may include special labeling requirements, mandatory performance standards, and postmarket surveillance. Devices in this class are typically non-invasive and include x-ray machines, PACS, powered wheelchairs, infusion pumps, and surgical drapes.
3. Class III devices generally require premarket approval (PMA) or premarket notification (510k), a scientific review to ensure the device's safety and effectiveness, in addition to the general controls of Class I. Examples include replacement heart valves, hip and knee joint implants, silicone gel-filled breast implants, implanted cerebellar stimulators, implantable pacemaker pulse generators and endosseous (intra-bone) implants.
Translation - German Medizinprodukte
Medizinprodukte umfassen ein sehr breites Spektrum, das im Wesentlichen alle Produkte abdeckt, die ihren Zweck weder auf überwiegend chemische (z. B. Arzneimittel) oder biologische (z. B. Impfstoffe) Weise erfüllen noch in den Stoffwechsel eingreifen.
Ein Medizinprodukt ist für folgende Zwecke gedacht:
• Diagnose von Krankheiten oder sonstiger Erkrankungen
• Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten,
Einige Beispiele sind Herzschrittmacher, Infusionspumpen, Herz-Lungen-Maschine, Dialysemaschinen, künstliche Organe, Implantate, Prothesen, Sehhilfen, Cochlea-Implantate, Augenprothesen, Epithesen, Körperprothesen und Zahnimplantate.
Die Stereolithographie ist ein praktisches Beispiel das medizinisches Modellieren, das Konstruieren von Objekten. Neben dem Modellieren von Organen und des menschlichen Körpers bilden sich neue Konstruktionsverfahren, die zur Zeit in der Forschung und Entwicklung neuer Geräte Nutzen finden, um innovative Therapien, Behandlungsverfahren, Patientenüberwachung, und Frühdiagnose komplexer Krankheiten zu erstellen.
Medizinprodukte sind (in den USA) folgendermaßen reguliert und klassifiziert (siehe Regulation):
1. Produkte der Schutzklasse I stellen eine sehr geringe Gefährdung des Benutzers dar und sind oft einfacher als Produkte der Schutzklassen II und III konstruiert. Zu den Produkten dieser Klasse gehören Zungenspatel, Bettpfannen, elastische Verbände, Untersuchungshandschuhe und Operationsbesteck und andere ähnliche Gegenstände.
2. Die Produkte der Schutzklasse II unterliegen neben den allgemeinen Maßnahmen der Schutzklasse I einer besonderen Beaufsichtigung. Darunter fallen besondere Kennzeichnungspflichten, verbindliche Leistungsnormen und Postmarket-Surveillance. Die Produkte dieser Schutzklasse sind typischerweise nichtinvasiv und beinhalten Röntgengeräte, Bildarchivierungs- und Kommunikationssysteme (PACS), Elektrorollstühle, Infusionspumpen und Operationstücher.
3. Produkte der Schutzklasse III erfordern, zusätzlich zu den allegmeinen Maßnahmen der Schutzklasse I eine Marktzulassung (PMA) oder Premarket Notification (510k) vor der Markteinführung, und eine wissenschaftliche Überprüfung der Produktsicherheit und -effektivität. Beispiele sind Herzklappen, Hüft- und Kniegelenkimplantate, Silikongel-Brustimplantate, implantierte Kleinhirnstimmulatoren, implantierbare Herzschrittmacher und Zahnimplantate (intraossär).
English to German: Medizintechnik Detailed field: Medical (general)
Source text - English Welcher Studiengang?
Großbritannien ist in der Forschung und Herstellung von Medizintechnik weltweit führend und bietet zahlreiche Bachelor-, Master- und weiterführende Studiengänge an. Der breite Tätigkeitsbereich des Fachs führt dazu, dass der Schwerpunkt der Medizintechnik-Studiengänge sehr unterschiedlich sein kann: Es gibt mehr Variationen in den Studieninhalten als in anderen traditionelleren ingenieurwissenschaftlichen Fächern. Daher müssen Sie sich vor der Entscheidung für ein Studium genauestens mit den Details des Studiengangs vertraut machen. Während beispielsweise die meisten Medizintechnik-Studiengänge derzeit auf einer mechanischen oder elektronischen Grundlage aufbauen, können andere eher auf Werkstoffkunde, Physik oder Biologie ausgerichtet sein.
Die Studieninhalte hängen eindeutig von der Ausrichtung des Studiengangs ab. So bietet die University of Hull einen auf der Mechanik basierenden Studiengang an, der Kernmodule des Maschinenbaus und der Medizin, sowie Fachmodule für Biomechanik, Biofluide und Biomaterialien, Implantatdesign und künstliche Organe, Rehabilitationstechnik, computer- und robotergestützte Chirurgie, Tissue Engineering, physiologische Messungen, bildgebende Verfahren und Diagnosetechnik, sowie regulatorische Themen und Medizinethik umfasst.
Direkte Verbindungen zu örtlichen Krankenhäusern und vorzugsweise zu einer Universitätsklinik sind unerlässlich, wenn der Studiengang wirklich praxisnah sein soll und Sie einige klinische Erfahrungen sammeln sollen. Diese Zusammenarbeit ist auch eine wertvolle Quelle für Abschlussarbeiten, die dann mit einem bestimmten klinischen Problem und möglicherweise einem Patienten verbunden werden können.
Wie in den meisten technischen Fachrichtungen sind Teamarbeit, Präsentation und zwischenmenschliche Fähigkeiten für Medizintechniker sehr wichtig, da sie oft die Brücke zwischen Klinikärzten, Patienten, Vertrieb und Marketing sowie der Produktion schlagen. Medizintechniker gehen ganz systematisch und integrativ an ein Problem heran, können die Ergebnisse der Grundlagenforschung in das gewerbliche und klinische Umfeld übertragen und in einem multidisziplinären Umfeld arbeiten.
Translation - German What Type of Course?
The UK is a world leader in Medical Engineering research and manufacture and offers many undergraduate and postgraduate courses. The broad range of activities covered by the subject means that the focus of Medical Engineering degrees can be quite different - there is more variation in course content than in other, more traditional, engineering subjects. Therefore you will need to look carefully at course details before deciding on a programme of study. For example, while most Medical Engineering courses currently have a mechanical or electronic foundation, others may be biased more to materials, physics or biology.
Clearly the course content depends on the bias of the degree. For example, the University of Hull offers a mechanical-based course which has core modules of mechanical engineering and basic medicine, together with specialist modules in biomechanics, biofluids and biomaterials, implant design and artificial organs, rehabilitation engineering, computer and robotic assisted surgery, tissue engineering, physiological measurements, medical imaging and diagnostic techniques, and regulatory issues and medical ethics.
Direct links with local hospitals and preferably a Medical School are essential if the course is to be truly applied and you are to get some clinical experience. These links are also an invaluable source of final year projects, which can then be associated with a particular clinical problem and possibly an individual patient.
In common with most engineering disciplines, team-working, presentation and inter-personal skills are very important for Medical Engineers as they will often be the person bridging the gap between clinicians, patients, sales and marketing, and the manufacturing activities. Medical Engineers are however unique in their systems and integrative approach to problem solving, their ability to carry the results of basic research into the commercial and clinical setting and their ability to function in a multidisciplinary environment.
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Translation education
Bachelor's degree - HS-Magdeburg-Stendal
Experience
Years of experience: 10. Registered at ProZ.com: Nov 2017.
Expertise