This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
VIA AILooking for an interpreter?
Remoto by ProZ.com connects you with an identity-verified interpreter by video or phone in about 60 seconds — 300+ languages, on demand or booked ahead.
Try Remoto »
Member since Sep '26
Working languages:
English to Turkish French to Turkish Turkish (monolingual) English (monolingual) French (monolingual)
English to Turkish: GMP Inspection Documentation General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English VENTILATION SYSTEMS: Please provide a brief description and diagram of ventilation systems. e.g. Extraction and air supply: if supply is filtered, grade of filter and air classification if any. A list that includes dates of all validations performed, and the date of revalidation for those that require revalidation.
The HVAC systems are composed of equipment such as air treatment units, exhaust fans, filters, refrigerators, pumps and others with the purpose of conditioning the environmental air of the productive areas, through the control of air flow, temperature, humidity and air exchange rates.
Translation - Turkish HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ: Lütfen havalandırma sistemlerinin kısa bir tanımını ve şemasını sağlayınız. Örneğin, egzoz ve hava besleme sistemleri – eğer hava beslemesi filtreliyse, filtre sınıfı ve varsa hava sınıfı belirtilmelidir. Ayrıca, gerçekleştirilen tüm validasyonların tarihlerini ve yeniden validasyon gerektiren sistemler için yeniden validasyon tarihlerini içeren bir liste eklenmelidir.
Tesisin HVAC sistemleri, üretim alanlarındaki ortam havasını koşullandırmak amacıyla hava işleme üniteleri, egzoz fanları, filtreler, soğutucular, pompalar ve benzeri ekipmanlardan oluşur. Bu sistemler, hava akışı, sıcaklık, nem oranı ve hava değişim oranı gibi parametrelerin kontrolü yoluyla çalışmaktadır.
Turkish to English: GMP Corrective Action / CAPA Documentation General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - Turkish Tespit edilen Uygunsuzluk:
1.1. Üretimde satın alınarak kullanıldığı anlaşılan WFI suya ait tedarikçi analiz sonuçlarının bulunduğu, fakat sonuçların trend analizinde kullanılmadığı görülmüştür.
Önerilen Düzeltici Faaliyet Planı
Satın alınan enjeksiyonluk su (WFI) için, veri toplama uygulamalarını değerlendirmek, sürekli trend analizine ihtiyaç olup olmadığını belirlemek ve gerekli risk azaltıcı faaliyetleri tanımlamak amacıyla bir risk değerlendirmesi gerçekleştirilecektir.
Son Tarih: […/…/2026]
[…/…/2026] tarihli tesis cevabı:
Satın alınan Enjeksiyonluk Su (WFI) için kapsamlı bir risk değerlendirmesi gerçekleştirilmiştir. Bu değerlendirme kapsamında veri toplama uygulamaları incelenmiş, sürekli trend analizine ihtiyaç duyulup duyulmadığı değerlendirilmiş ve gerekli risk azaltma tedbirleri tanımlanmıştır.
Buna ek olarak, satın alınan WFI’nin önerilen üretim son kullanma süresi boyunca belirlenmiş kabul kriterleri içerisinde kalıp kalmadığını doğrulamak amacıyla bir su stabilite çalışması yürütülmüştür. Stabilite çalışmasından elde edilen veriler, ürünün raf ömrü boyunca kalite gerekliliklerini karşıladığını göstermek üzere analiz edilmiştir.
Tamamlama tarihi: […/…/2026]
Translation - English Identified Deficiency:
1.1. It was observed that supplier analytical results were available for purchased Water for Injection (WFI) used in production; however, these results were not used for trend analysis.
Proposed Corrective Action Plan
A risk assessment will be performed for purchased Water for Injection (WFI) to evaluate data collection practices, determine whether ongoing trend analysis is required, and identify the necessary risk mitigation activities.
Due Date: […/…/2026]
Site response of […/…/2026]:
A comprehensive risk assessment has been performed for the purchased Water for Injection (WFI). Within the scope of this assessment, data collection practices were reviewed, the need for ongoing trend analysis was evaluated, and the necessary risk mitigation measures were defined.
In addition, a water stability study was conducted to verify whether the purchased WFI remains within the established acceptance criteria throughout the proposed shelf life. The data obtained from the stability study were analyzed to demonstrate that the product meets the quality requirements throughout its shelf life.
Completion Date: […/…/2026]
French to Turkish: Medical article translation General field: Medical Detailed field: Medical: Oncology
Source text - French ABSTRACT
Background
The clinical outcome of patients with chronic myeloid leukemia (CML) treated with BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) has improved markedly; however, adverse events (AEs) mean that elderly patients often cannot be administered a standard dose. Nevertheless, some patients treated with low doses of TKIs achieve good molecular responses.
Patients and methods
We retrospectively analyzed the efficacy and safety of low-dose dasatinib treatment of elderly CML patients. The study enrolled 21 patients with newly diagnosed, imatinib-resistant or -intolerant chronic phase CML (CML-CP). All were aged 65 or over and received dasatinib at a dose of less than 100 mg/day. Of these, 77% were newly diagnosed.
Translation - Turkish ÖZET
Arka Plan
BCR-ABL tirozin kinaz inhibitörleri (TKİ’ler) ile tedavi edilen kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında klinik sonuçlar belirgin ölçüde iyileşme göstermiştir; ancak advers olaylar (AE’ler) nedeniyle yaşlı hastalara çoğu zaman standart doz uygulanamamaktadır. Bununla birlikte, düşük doz TKİ ile tedavi edilen bazı hastalarda iyi moleküler yanıtlar elde edilmektedir.
Hastalar ve Yöntemler
Yaşlı KML hastalarında düşük doz dasatinib tedavisinin etkinliği ve güvenilirliği retrospektif olarak analiz edilmiştir. Çalışmaya yeni tanı almış, imatinibe dirençli veya imatinibi tolere edemeyen kronik faz KML (KML-KF) hastası 21 kişi dâhil edilmiştir. Hastaların tümü 65 yaş ve üzerindedir ve 100 mg/gün’ün altında bir dozda dasatinib almıştır. Bu hastaların %77'si yeni tanı almıştı.
English to Turkish: Authorization letter General field: Law/Patents Detailed field: Law (general)
Source text - English LETTER OF AUTHORIZATION
We, the undersigned, [Company Name 1], a company incorporated under the laws of Germany, with its principal office at [address] (hereinafter referred to as “[1]”), hereby declare the following:
We have authorized [Company Name 2], a company incorporated under the laws of Turkey, with its principal office at [address], Istanbul–Turkey (hereinafter referred to as “[2]”). [2] and [1] are affiliated companies and [1] has transferred to [2] its exclusive rights and authorizations for Turkey.
Translation - Turkish YETKİ BELGESİ
Aşağıda imzası bulunan biz, Almanya yasaları uyarınca kurulmuş ve şirket merkezi [adres] adresinde bulunan [Şirket Adı 1] olarak (bundan böyle “[1]” olarak anılacaktır), bu belgeyle aşağıdaki hususları beyan ederiz:
Türkiye yasaları uyarınca kurulmuş ve şirket merkezi [adres], İstanbul-Türkiye adresinde bulunan [Şirket Adı 2]’yi (bundan böyle “[2]” olarak anılacaktır) yetkilendirmiş bulunmaktayız. [2] ve [1] bağlı şirketlerdir ve [1], Türkiye’ye ilişkin münhasır hak ve yetkilerini [2]’ye devretmiştir.
Turkish to English: Marketing Authorization General field: Medical Detailed field: Veterinary
Source text - Turkish T.C.
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI
Hayvancılık Genel Müdürlüğü
VETERİNER TIBBİ ÜRÜN
PAZARLAMA İZNİ
İzin Tipi: İthal
İzin Tarihi: [İZİN TARİHİ]
Ticari Adı: [ÜRÜNÜN TİCARİ ADI]
Farmasötik Şekli: Süspansiyon İçin Liyofilizat ve Sulandırıcısı
Aktif İçeriği: Attenüe kanatlı çiçek virüsü HP-2 suşu
Raf Ömrü: Liyofilizat : 18 ay
Sulandırıcı: 18 ay
Ticari Takdim Şekilleri: 1000 dozluk aşı şişeleri ve sulandırıcılar 1 veya 10 adetlik karton kutularda
İzin Sahibi: [İZİN SAHİBİ / ŞİRKET ADI]
[ADRES]
İzin Geçerlilik Süresi: Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 65 inci maddesi ikinci fıkrası hükümlerine göre süresiz olarak düzenlenmiştir.
[QR KOD]
Yukarıda bahsedilen ürüne, 5996 Sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu ve Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında
Yönetmelik hükümleri gereğince pazarlama izni verilmesi uygun
görülmüştür.
Translation - English REPUBLIC OF TÜRKİYE
MINISTRY OF AGRICULTURE AND FORESTRY
General Directorate of Livestock
Type of Authorization: Import
Date of Authorization: [DATE OF AUTHORIZATION]
Trade Name: [TRADE NAME]
Pharmaceutical Form: Lyophilisate and Diluent for Suspension
Active Ingredients: Attenuated fowlpox virus, strain HP-2
Shelf Life: Lyophilisate: 18 months
Diluent: 18 months
Commercial Presentations: 1000-dose vaccine vials with diluents in cardboard boxes containing 1 or 10 units.
Marketing Authorization Holder: [MARKETING AUTHORIZATION HOLDER]
[ADDRESS]
Validity Period of Authorization: This authorization has been granted with indefinite validity in accordance with paragraph 2 of Article 65 of the Regulation on Veterinary Medicinal Products.
[QR CODE]
The above-mentioned product has been granted a marketing authorization in accordance with the provisions of Law No. 5996 on Veterinary Services, Plant Health, Food and Feed and the Regulation on Veterinary Medicinal Products.
Turkish to English: Company Registration Certificate General field: Law/Patents Detailed field: Law (general)
Source text - Turkish COMPANY REGISTRATION REPORT
[COMPANY NAME]
[QR CODE]
The QR code can be used to check whether this document corresponds to the original document generated on behalf of the Italian Chamber of Commerce and Industry by InfoCamere on the date indicated at the bottom of this page and at the top of the following pages. The check can be performed through the “RI QR Code” application or by visiting www.registroimprese.it.
SHORT PROFILE
Legal form: Joint-stock company
Fiscal code: [FISCAL CODE]
VAT number: [VAT NUMBER]
LEI code: [LEI CODE]
Registered address: [REGISTERED ADDRESS]
Registered e-mail address: [REGISTERED EMAIL ADDRESS]
Telephone number: [TELEPHONE NUMBER]
REA number: [REA NUMBER]
REA registration date: [DATE]
Registration date: [DATE]
Founding date: [DATE]
Chairman of the Board of Directors: [NAME SURNAME]
Company legal representative
Deputy Chairman of the Board of Directors: [NAME SURNAME]
Translation - English ŞİRKET SİCİL BELGESİ
[ŞİRKET ADI]
[KAREKOD]
QR Kodu, bu belgenin İtalyan Ticaret ve Sanayi Odası adına InfoCamere tarafından, bu sayfanın altında ve sonraki sayfaların üst kısmında belirtilen tarihte oluşturulan asıl belgeye karşılık geldiğini kontrol etmek için kullanılabilir. Kontrol işlemi, “RI QR Kodu” uygulaması üzerinden veya www.registroimprese.it adresi ziyaret edilerek yapılabilir.
KISA ŞİRKET PROFİLİ
Şirketin kanuni cinsi: Anonim Şirket
Vergi hesap numarası: [VERGİ HESAP NUMARASI]
KDV hesap numarası: [KDV HESAP NUMARASI]
LEI kodu (Tüzel Kişi Kimlik Tanımlayıcı): [LEI KODU]
Kayıtlı merkez adresi: [KAYITLI MERKEZ ADRESİ]
Kayıtlı e-posta adresi: [KAYITLI E-POSTA ADRESİ]
Telefon numarası: [TELEFON NUMARASI]
REA numarası: [REA NUMARASI]
REA tescil tarihi: [TARİH]
Tescil Tarihi: [TARİH]
Kuruluş Tarihi: [TARİH]
Yönetim Kurulu Başkanı: [AD SOYAD]
Şirket yasal temsilcisi
Yönetim Kurulu Başkan Vekili: [AD SOYAD]
More
Less
Translation education
Bachelor's degree - Istanbul University - French Language and Literature
Experience
Years of experience: 5. Registered at ProZ.com: Mar 2025. Became a member: Sep 2026.
I am a translator and proofreader working with English, French and Turkish, with 5 years of professional experience in pharmaceutical, medical, veterinary, regulatory and legal translation.
My background combines literary and publishing experience with specialized translation. Recent projects have included GMP and ISO documentation, pharmaceutical and veterinary medicinal product materials, regulatory and quality documents, clinical and laboratory reports, legal and corporate texts, and official records.
I place strong emphasis on terminology research, consistency, accuracy and context. I am also experienced in working with complex subject matter, strict formatting requirements and confidentiality-sensitive documents.
I would be happy to discuss your project and see how I can support your translation needs.
Keywords: GMP, pharmaceutical translation, veterinary medicine, regulatory documentation, clinical reports, laboratory reports, official documents, academic documents, patent translation, marketing authorization. See more.GMP, pharmaceutical translation, veterinary medicine, regulatory documentation, clinical reports, laboratory reports, official documents, academic documents, patent translation, marketing authorization, product documentation, quality documentation, French to Turkish, English to Turkish, Turkish to English, Turkish translator, native Turkish, literary translation, Smartcat, pharmaceutical translation, medical translation, veterinary translation, regulatory documentation, quality documentation, stability documentation, manufacturing documentation, analytical documentation, validation, animal health, legal translation, contracts, corporate translation, official documents, English to Turkish, French to Turkish, proofreading, revision, MTPE. See less.
Member since Sep '26
Portfolio