Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
Development international birth date (DIBD)
Spanish translation:
fecha internacional de inicio del desarrollo
Added to glossary by
abe(L)solano
Sep 17, 2013 13:51
11 yrs ago
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English term
Development international birth date (DIBD)
English to Spanish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Development international birth date (DIBD)
Alguien puede ayudarme con esto?
Gracias!
Alguien puede ayudarme con esto?
Gracias!
Proposed translations
(Spanish)
| 5 +1 | fecha internacional de inicio del desarrollo |
abe(L)solano
|
| 4 | fecha de lanzamiento al mercado internacional |
Sara Ruiz
|
| 3 | Fecha de la primera autorización (del medicamento) |
Patricia Patho
|
Change log
Sep 20, 2013 16:21: abe(L)solano Created KOG entry
Proposed translations
+1
17 hrs
abe(L)solano
France
France
Native in Spanish
Specializes in field
France
PhD & Pharmacist. Life Sciences.
Native in: Spanish (Variants: Latin American, Standard-Spain) 
Works in: English to Spanish, French to Spanish
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407
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fecha internacional de inicio del desarrollo
Fecha internacional de inicio del desarrollo
Es la fecha de autorización del primer ensayo clínico de un medicamento en cualquier país del mundo. Da lugar al Informe Anual de Seguridad o DSUR (terminología de la Agencia Europea del Medicamento).
Para que un medicamento pueda ser comercializado o puesto a la venta, el primer paso es PROBAR SU EFICACIA (y posibles efectos secundarios) MEDIANTE ENSAYOS CLINICOS.
Referencia:
http://es.scribd.com/doc/76632418/Libro-ECEspana
NO CONFUNDIR CON IBD, como en las otras respuestas. Es un concepto diferente(!). Mira este diccionario especializado:
http://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-211-89836-9_3...
DIBD “Date of first approval (or authorisation) for conducting an interventional clinical trial in any country” (ICH E2F)
Y este documento de la Comisión Europea:
http://ec.europa.eu/health/files/clinicaltrials/ct3_resp/afs...
Saludos
Es la fecha de autorización del primer ensayo clínico de un medicamento en cualquier país del mundo. Da lugar al Informe Anual de Seguridad o DSUR (terminología de la Agencia Europea del Medicamento).
Para que un medicamento pueda ser comercializado o puesto a la venta, el primer paso es PROBAR SU EFICACIA (y posibles efectos secundarios) MEDIANTE ENSAYOS CLINICOS.
Referencia:
http://es.scribd.com/doc/76632418/Libro-ECEspana
NO CONFUNDIR CON IBD, como en las otras respuestas. Es un concepto diferente(!). Mira este diccionario especializado:
http://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-211-89836-9_3...
DIBD “Date of first approval (or authorisation) for conducting an interventional clinical trial in any country” (ICH E2F)
Y este documento de la Comisión Europea:
http://ec.europa.eu/health/files/clinicaltrials/ct3_resp/afs...
Saludos
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Muchísimas gracias!"
4 mins
fecha de lanzamiento al mercado internacional
The date of the first marketing authorisation for a new medicinal product granted to any company in any country in the world.
45 mins
Patricia Patho
Germany
Germany
Native in Spanish
Specializes in field
Germany
Sworn Translator; BDÜ; Medicine & Law
Native in: Spanish (Variant: Standard-Spain)
Works in: German to Spanish, English to Spanish, French to Spanish, and 2 more.
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130
Fecha de la primera autorización (del medicamento)
Fuente: Agencia Esp. de de Medicamentos y Productos Sanitarios
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Note added at 48 mins (2013-09-17 14:39:49 GMT)
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Si sigues buscando en Google, verás que además sale así en diferentes páginas oficiales. Espero que te ayude ;)
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Note added at 48 mins (2013-09-17 14:39:49 GMT)
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Si sigues buscando en Google, verás que además sale así en diferentes páginas oficiales. Espero que te ayude ;)
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