Glossary entry (derived from question below)
German term or phrase:
Verkehrssicherungspflichten
Russian translation:
зд.:обязательство (производителя) соблюдать надлежащую производственную практику
Added to glossary by
Larissa Ershova
Jan 23, 2010 15:22
14 yrs ago
1 viewer *
German term
Ukraine
DE-RU, DE-UKR: Medizin, Technik
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: German to Russian, German to Ukrainian, Ukrainian to Russian, and 1 more.
Verkehrssicherungspflichten
German to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
исследование препарата
Der Sponsor haftet nicht für Behandlungsfehler, Verletzung der """Verkehrssicherungspflichten""" etc., die im Prüfzentrum verursacht werden.
Встречается только один раз, вот в этом предложении.
К безопасности дорожного движения никакого отношения не имеет :-)
Спасибо!
Встречается только один раз, вот в этом предложении.
К безопасности дорожного движения никакого отношения не имеет :-)
Спасибо!
Proposed translations
1 hr
Yaroslava Tymoshchuk
Native in Russian
Works in field
Business, marketing, HR, law, finance
Native in: Ukrainian (Variant: Standard-Ukraine) , Russian
Works in: German to Russian, German to Ukrainian, Russian to Ukrainian, and 3 more.
Related KudoZ points
:
4
Selected
обязательство (производителя) соблюдать надлежащую производственную практику
Verkehr здесь, скорее всего, несёт смысл Inverkehrgabe / Inverkehrbringen von Arzneimitteln
Я понимаю это как «обеспечение производителем должной безопасности выпускаемых на рынок лекарственных препаратов»
Другими словами - это соблюдение производителями и разработчиками лекарственных препаратов требований надлежащей (безопасной) производственной практики.
А если короче: обязательство производителя соблюдать надлежащую производственную практику
О стандарте GMP - AQR - Управленческий консалтинг, менеджмент качества ...
соблюдения производителями и разработчиками лекарственных препаратов требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP) и надлежащей клинической практики (GCP). ...
www.anna-qure.com/index.php?..
Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом...
инспектирование соблюдения норм надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) и лицензирование производителей, оптовых компаний и других участников оборота лекарственных средств ...
www.apteka.ua/article/678 86 Кб [Yandex: 3]
Institut für Pharmakologie und Toxikologie der Technischen ...
von A der Arzneimittelzulassung - Ähnliche Artikel
Folglich haftet der Arzt nur für diejenigen Behandlungsfehler, die bei ...... Damit steht die Verletzung dieser Verkehrssicherungspflicht im Vordergrund der. Produzentenhaftung. Maßstab ist auch hier der jeweilige Stand von Wissenschaft und. Technik, der zum Zeitpunkt der Inverkehrgabe vorherrscht (s.o.). ...
deposit.ddb.de/cgi-bin/dokserv?idn=970954441...var.
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:33:18 GMT)
--------------------------------------------------
Таким образом, первым основополагающим элементом обеспечения ... качества является надежная система лицензирования.
***Следующим фундаментальным элементом обеспечения качества является надлежащая производственная практика (GMP) лекарственных средств. В определении, которое было дано GMP Всемирной организацией здравоохранения, придается особое значение тому принципу, что качество должно создаваться во время производства:
Надлежащая производственная практика - это часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется по стандартам качества, соответствующим ее назначению и требуемым торговой лицензией. Правила GMP предназначены в первую очередь для снижения риска, присущего любой фармацевтической продукции, который не может быть полностью предотвращен путем проведения испытания готовой продукции.
http://www.anna-qure.com/index.php?option=com_content&task=v...
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:49:59 GMT)
--------------------------------------------------
Лариса, исходя из контекста, можно использовать другие определения: "обеспечение норм надлежащей клинической / лабораторной практики", или "обеспечение норм надлежащей дистрибьюторской практики"
Я понимаю это как «обеспечение производителем должной безопасности выпускаемых на рынок лекарственных препаратов»
Другими словами - это соблюдение производителями и разработчиками лекарственных препаратов требований надлежащей (безопасной) производственной практики.
А если короче: обязательство производителя соблюдать надлежащую производственную практику
О стандарте GMP - AQR - Управленческий консалтинг, менеджмент качества ...
соблюдения производителями и разработчиками лекарственных препаратов требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP) и надлежащей клинической практики (GCP). ...
www.anna-qure.com/index.php?..
Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом...
инспектирование соблюдения норм надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) и лицензирование производителей, оптовых компаний и других участников оборота лекарственных средств ...
www.apteka.ua/article/678 86 Кб [Yandex: 3]
Institut für Pharmakologie und Toxikologie der Technischen ...
von A der Arzneimittelzulassung - Ähnliche Artikel
Folglich haftet der Arzt nur für diejenigen Behandlungsfehler, die bei ...... Damit steht die Verletzung dieser Verkehrssicherungspflicht im Vordergrund der. Produzentenhaftung. Maßstab ist auch hier der jeweilige Stand von Wissenschaft und. Technik, der zum Zeitpunkt der Inverkehrgabe vorherrscht (s.o.). ...
deposit.ddb.de/cgi-bin/dokserv?idn=970954441...var.
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:33:18 GMT)
--------------------------------------------------
Таким образом, первым основополагающим элементом обеспечения ... качества является надежная система лицензирования.
***Следующим фундаментальным элементом обеспечения качества является надлежащая производственная практика (GMP) лекарственных средств. В определении, которое было дано GMP Всемирной организацией здравоохранения, придается особое значение тому принципу, что качество должно создаваться во время производства:
Надлежащая производственная практика - это часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется по стандартам качества, соответствующим ее назначению и требуемым торговой лицензией. Правила GMP предназначены в первую очередь для снижения риска, присущего любой фармацевтической продукции, который не может быть полностью предотвращен путем проведения испытания готовой продукции.
http://www.anna-qure.com/index.php?option=com_content&task=v...
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:49:59 GMT)
--------------------------------------------------
Лариса, исходя из контекста, можно использовать другие определения: "обеспечение норм надлежащей клинической / лабораторной практики", или "обеспечение норм надлежащей дистрибьюторской практики"
Note from asker:
| Спасибо, Ярослава, только речь идет еще пока о клиническом исследовании препарата. Это все регулируется стандартом "Надлежащая клиническая практика", наверное, он и имеется в виду. Просто в других пунктах это так и указывается, а в этом пункте что-то очень уж завуалировано. |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо! Свое согласие я уже выразила в предыдущем комментарии к ответу. По поводу "источников опасности" - не рискнула. Кроме того, недавно была дискуссия о "надлежащей эксплуатации зданий", там ведь был тот же термин, но в другом контексте."
+1
1 hr
erika rubinstein
Native in German
&
Russian
Interp, trans, proof, PR, research, writ
Native in: Russian , German
Works in: English to Russian, German to Russian, Russian to German, and 13 more.
Related KudoZ points
:
20
обязательство надлежащего обращения с источниками опасности
http://de.wikipedia.org/wiki/Verkehrssicherungspflicht
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:42:32 GMT)
--------------------------------------------------
Warum?
--------------------------------------------------
Note added at 4 Stunden (2010-01-23 19:32:12 GMT)
--------------------------------------------------
Это не имеет значения. Это общий принцип требований.
--------------------------------------------------
Note added at 1 Stunde (2010-01-23 16:42:32 GMT)
--------------------------------------------------
Warum?
--------------------------------------------------
Note added at 4 Stunden (2010-01-23 19:32:12 GMT)
--------------------------------------------------
Это не имеет значения. Это общий принцип требований.
Note from asker:
| Спасибо, Эрика! Здесь мы уже были, но не подходит :-) |
| источников опасности практически нет, производитель просит провести клиническое исследование растительного экстракта, отдельным пунктом гарантируя и подтверждая документально его безопасность. |
Peer comment(s):
| agree |
Jutta Barth
: Ich finde den Vorschlag ganz ok, denn es handelt sich beim dt. Terminus keineswegs um einen spezialisierten Begriff, er wird ebenso für die Sitzabstände im Flugzeug verwendet, für Fenster, die (nicht) zu öffnen sind, etc
1 hr
|
|
спасибо
|
Reference comments
58 mins
stasbetman
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Ukraine
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, German to Russian, Russian to English, and 11 more.
Reference:
Ответственность за состояние. Увеличивается число императивных норм, направленных на защиту достоверности оборота (в отличие от защиты одной из сторон). Внедряется ответственность за неправомерное бездействие, для того чтобы достичь различных состояний и результатов (Verkehrssicherungspflicht). Такая ответственность – предпосылка процессов, основанных на разделении труда, например, разделение рабочих функций (что особенно важно в строительстве или на рынке капитала), передача права (выдача доверенности), передачи полномочий для заключения сделок от собственного имени. В американской юрисдикции данные феномены частично регулируются так называемыми СРО. В странах СНГ часто встречается обязательное лицензирование, например, на строительство зданий, на осуществление аудиторской деятельности, на рынке ценных бумаг и так далее, которое, как правило, требует значительного участия государства. Понятно, что «в обществе с высоким уровнем развития техники и огромным количеством возможностей возникновения ущерба важнейшими и наиболее часто применимыми санкциями частного права должно быть обязательство возмещения ущерба» (Йоахим Гернхубер, 1980 г.). Для правильного разделения такой ответственности, особенно на улицах, на дорогах, в домах и в местах отдыха обязательства по охране оборота и обязательства по организации обеспечения ответственности за соответствие являются важнейшими критериями.
http://www.zakon.kz/104301-pravo-dolzhno-optimalno-ponimat-s...
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2010-01-23 16:23:21 GMT)
--------------------------------------------------
Еще одним примером "нейтральных" действий может служить обязанность по обеспечению властным органом безопасности пользования источником повышенной опасности (Verkehrssicherungspflicht). Обязанность по обеспечению безопасности вытекает из общего, выводимого из § 823 и 836 ГГУ, правового принципа о том, что каждый, кто в области своей ответственности создает или позволяет существовать источнику повышенной опасности, должен предпринять такие предполагаемые меры и средства предосторожности, которые необходимы для воспрепятствования опасности, угрожающей третьим лицам http://www.lawmix.ru/comm/704/ что пересекается с Вики http://de.wikipedia.org/wiki/Verkehrssicherungspflicht
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2010-01-23 16:24:03 GMT)
--------------------------------------------------
и кстати http://rus.proz.com/kudoz/russian_to_german/business_commerc...
http://www.zakon.kz/104301-pravo-dolzhno-optimalno-ponimat-s...
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2010-01-23 16:23:21 GMT)
--------------------------------------------------
Еще одним примером "нейтральных" действий может служить обязанность по обеспечению властным органом безопасности пользования источником повышенной опасности (Verkehrssicherungspflicht). Обязанность по обеспечению безопасности вытекает из общего, выводимого из § 823 и 836 ГГУ, правового принципа о том, что каждый, кто в области своей ответственности создает или позволяет существовать источнику повышенной опасности, должен предпринять такие предполагаемые меры и средства предосторожности, которые необходимы для воспрепятствования опасности, угрожающей третьим лицам http://www.lawmix.ru/comm/704/ что пересекается с Вики http://de.wikipedia.org/wiki/Verkehrssicherungspflicht
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2010-01-23 16:24:03 GMT)
--------------------------------------------------
и кстати http://rus.proz.com/kudoz/russian_to_german/business_commerc...
Something went wrong...