[PDF] Diário da República, 2.ª série — N.º 50 — 12 de Março de 2010 - [ Translate this page ]
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12 mar. 2010 ... v) Certificados de análise e Certificado TSE (Certificado de ... vi) Resultados dos cálculos de concepção, das inspecções e dos ensaios ..

http://www.dre.pt/pdf2s/2010/03/050000000/1164311644.pdf


O Comité Científico dos Medicamentos e dos Dispositivos Médicos adoptou um parecer sobre a utilização de matérias que implicam um risco de transmissão de encefalopatias espongiformes transmissíveis (TSE - Transmissible Spongiform Encephalopathies) para a produção de dispositivos médicos implantáveis, recomendando que o fabricante do dispositivo médico que utilize tecidos ou derivados de origem animal seja obrigado, como parte essencial da gestão do risco, a justificar cabalmente a utilização desses tecidos, no contexto dos benefícios para os pacientes e em comparação com as matérias alternativas.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:...

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Note added at 25 mins (2011-03-05 14:41:06 GMT)
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[PDF] Med-Info
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TSE certificates of suitability issued by the European Directorate for the ... procedure, take account of the TSE certificate of suitability issued by the ...
www.tuvps.co.uk/uploads/images/.../Medical 18 - TSE.pdf