Glossary entry

English term or phrase:

subject advocate

German translation:

(unabhängiger) Beistand

Added to glossary by Siegfried Armbruster
Sep 27, 2008 06:04
15 yrs ago
1 viewer *
English term

subject advocate

English to German Medical Medical: Pharmaceuticals Clinical study
Upon request, a subject advocate may be included in the consent procedure. The subject advocate is an individual who has no vested interest in the research and who agrees to act as an impartial third party in the consent process.

Es geht um ein Einwilligungsformular für eine Studie.
Es ist mir nicht ganz klar, ob sich das "subject" hier auf "Teilnehmer" oder auf "Spezialgebiet" bezieht. Wird also dem Teilnehmer ein "Beistand" zugeordnet, oder handelt es sich um einen unabhängigen "Experten für das spezielle Fachgebiet" und überhaupt, wie würde man diese Person/Rolle im Deutschen nennen.
TIA
Siegfried

Proposed translations

+6
35 mins
Selected

(unabhängiger) Beistand

für die Versuchspersonen
Peer comment(s):

agree Cetacea
5 hrs
Danke, Cetacea
agree Kim Metzger
6 hrs
Danke, Kim
agree Angelika Lautz
11 hrs
Danke, Angelika
agree interpr8er : http://www.hopkinsmedicine.org/gcrc/research/rsa.cfm
1 day 1 hr
Danke, C.H.
agree Harald Moelzer (medical-translator)
1 day 2 hrs
Danke, Harald
agree Nitin Goyal
2 days 19 hrs
Danke, Nitin
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Danke, schön dass man sich auf Kudos verlassen kann"
+1
30 mins

(die Beiziehung) eines unabhängigen Experten für die Befürwortung d. .......


ich würde diese Person, wenn es für sie keinen konkreten Ausdruck gibt, umschreiben
Peer comment(s):

agree BrigitteHilgner : Das war auch mein spontaner Gedanke - allerdings habe ich im Web keine wirkliche Bestätigung dafür gefunden.
4 hrs
danke !
neutral Cetacea : Für die Befürwortung wovon??/Weil nur Du von "Befürwortung" sprichst. Dieser advocate soll nicht die Studie befürworten, sondern dem potentiellen Probanden als unabhängige "Informationsquelle" beistehen.
6 hrs
für die Durchführung der Studie. Ich interpretiere als Befürworter. Aber warum fragst du nur mich "wovon"?
Something went wrong...
-1
4 hrs

klinischer Monitor

Laut der beiden im Folgenden aufgeführten Web-Seiten decken sich die Aufgaben beschreibungen von "Research Subject Advocate" und "Klinischer Monitor" ziemlich genau.

http://www.hmc.psu.edu/gcrc/services/rsa.html
http://de.wikipedia.org/wiki/Klinischer_Monitor
http://216.239.59.104/search?q=cache:qZR2aQA_lpMJ:www.stgkk....
Aufgaben des Monitors
Laut AMG ist der Monitor eine Person, die vom
Sponsor oder von einem Auftragsforschungs-
institut angestellt oder beauftragt wird und für die
Überwachung und den Bericht über den Fort-
gang der Studie und die Überprüfung der Daten
verantwortlich ist.
Die Aufgaben des Monitors sind ebenfalls durch
die ICH-Guidelines
(*)
geregelt
Der Monitor ist für die laufende Qualitätskontrolle
verantwortlich. Darüber hinaus fungiert er/sie
________________________________________
Page 5
5
auch als Trouble-shooter und die Drehscheibe
im Karussell der Durchführung klinischer Studi-
en. Er startet und beendet die Studie, und er
muss sicherstellen, dass die Studie protokoll-
gemäß verläuft.


--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2008-09-27 10:49:51 GMT)
--------------------------------------------------

Um hier die Unabhängigkeit des Monitors herauszustellen (wie im Satz ja ausgesagt) könnte man vielleicht noch "unabhängig" hinzufügen. Also: "Unabhängiger klinischer Monitor"
Peer comment(s):

neutral BrigitteHilgner : Ich denke nicht, dass dies hier gemeint ist. "Klinischer Monitor" = "clinical research associate".
18 mins
disagree Cetacea : Der klinische Monitor hat die Aufgabe, eine Studie zu überwachen. Mit dem Zustimmungsprozess bzw. der Beratung von Patienten und der Einholung von deren Zustimmung hat er nichts zu tun.
2 hrs
Something went wrong...
9 hrs

(unabhängiger/externer) Fachvertreter

Nach meinem Verständnis des Kontextes würde Fachvertreter hier gut als Übersetzung für einen *subject advocate* passen.
Something went wrong...

Reference comments

21 mins
Reference:

Subject ist hier wohl Teilnehmer.

The Research Subject Advocate insures that protection of human subjects is accorded the highest priority for studies conducted on the GCRC.
http://www.cincinnatichildrens.org/research/cores/gcrc/subje...
Peer comments on this reference comment:

agree Konrad Schultz : www.ekkj.admin.ch/c_data/d_06_ST_HFG.pdf , Seite 3
7 mins
agree Cetacea
6 hrs
Something went wrong...
6 hrs
Reference:

Because the decision-making capacity of individuals with schizophrenia may fluctuate, additional protections for such persons who enroll in long-term research studies may be needed. For the NIMH-sponsored Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) schizophrenia study, new procedures were developed to help ensure an objective assessment of a patient's continued participation in the study if decision-making capacity lapsed. Each research participant had a subject advocate who could recommend that the subject be withdrawn from the study if capacity lapsed and continued participation was not in the subject's best interest. The main goals of the procedures were to protect the interests of subjects and to prevent unnecessary dropouts.

http://schizophreniabulletin.oxfordjournals.org/cgi/content/...
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