English英语译成Russian俄语: ACUTE TOXICITY STUDY REPORT
General field: 医学
Detailed field: 医疗：医药 | |
原文文本 - English英语
PEG G-CSF INTRAVENOUS, 14 DAY ACUTE TOXICITY STUDY IN SWISS ALBINO MICE
(DOSE LEVELS: 1000, 5000 and 10000 µg/kg body weight)
SUMMARY
The acute toxicity of PEG G-CSF was evaluated in male and female Swiss albino mice after a single Intravenous dose of 1000, 5000, 10000 µg/kg body weight. Any discomfort after intravenous dosing was recorded (if any). There was no effect on body weight, food consumption, no major clinical signs were observed during the entire study period and no abnormalities were detected on necropsy, it is concluded that dosage of PEG G-CSF up to and inclusive of 10000µg/kg were well tolerated by the Swiss albino mice. | 翻译文本 - Russian俄语
14-ДНЕВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ ВНУТРИВЕННОЙ ФОРМЫ PEG G-CSF У ШВЕЙЦАРСКИХ МЫШЕЙ-АЛЬБИНОСОВ
ДОЗЫ: 1000, 5000 и 10000 мкг/кг массы тела)
РЕЗЮМЕ
Острая токсичность PEG G-CSF оценивалась на швейцарских белых мышах обоего пола после однократного внутривенного введения дозы в 1000, 5000, 10000 мкг/кг массы тела. Фиксировалось любое недомогание после внутривенного введения препарата. Влияния на массу тела и потребление корма не отмечалось, в течение всего периода исследования основные клинические признаки не наблюдались и на аутопсии отклонений от нормы не обнаружено, что позволило сделать вывод, что дозы PEG G-CSF до 10000 мкг/кг (включительно) хорошо переносились швейцарскими белыми мышами. |
English英语译成Russian俄语: A 6-MONTH ORAL TOXICITY STUDY
General field: 医学
Detailed field: 医疗：医药 | |
原文文本 - English英语
A 6-MONTH ORAL TOXICITY STUDY OF CDB-2914U IN FEMALE CYNOMOLGUS MONKEYS
4.4.1. Macroscopic
Complete necropsy examinations were performed under the direct supervision of a veterinary pathologist on all animals. The animals were sedated with an intramuscular injection of ketamine followed by an anesthesia overdose with sodium pentobarbital solution administered intravenously via the femoral vein/artery or other suitable vein. Animals were then exsanguinated by severing the femoral vessels. The animals were examined carefully for external abnormalities, including palpable masses. The skin was reflected from a ventral midline incision and examined for any subcutaneous masses. The tissues/organs in the abdominal, thoracic, and cranial cavities were examined for abnormalities and the organs removed, examined, and, where required, preserved in 10% neutral buffered formalin. The lungs were infused via the trachea with formalin prior to storing in fixative.
4.5.2. Log Transformation
Historical data indicate that leukocyte counts (total and differential) are not normally distributed; therefore, a log transformation was performed on these data. The transformed data were then analyzed as described in the Group Pair-wise Comparison section.
| 翻译文本 - Russian俄语
6-МЕСЯЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТОКСИЧНОСТИ CDB-2914U У САМОК ЯВАНСКИХ МАКАК
4.4.1. Макроскопия
Под непосредственным контролем ветеринарного патологоанатома всем животным проводилось полное обследование при вскрытии. Животных усыпляли внутримышечным введением кетамина с последующей анестезией передозированным фентобарбиталом натрия, вводимым внутривенно через бедренную вену/артерию или другую подходящую вену. Затем животных обескровливали путём пересечения бедренных сосудов. Животных тщательно изучали на предмет внешних аномалий, в том числе ощутимых пальпаторно. Кожа отделялась от брюшного срединного разреза и осматривалась на предмет любых подкожных объёмных образований. Ткани/органы брюшной и грудной полостей и черепной коробки обследовались на предмет отклонений от нормы; изъятые органы исследовались, и, при необходимости, консервировались в 10% нейтральном буферном формалине. Лёгкие заполнялись формалином через трахею до помещения в фиксатор.
4.5.2. Логарифмическое преобразование
Статические данные показывают, что лейкоцитарная формула (полная и дифференциальная) не соответствовала нормальному распределению, поэтому эти данные подверглись логарифмическому преобразованию. Преобразованные данные затем были проанализированы, как описано в разделе Группы парных сравнений.
|
English英语译成Russian俄语: REPEATED DOSE DERMAL TOLERANCE STUDY
General field: 医学
Detailed field: 医疗：医药 | |
原文文本 - English英语
Justification of the doses
A preliminary dose range finding test was performed to identify the appropriate dose level for the main test. Four animals were involved in the preliminary study. The test item was used at concentrations of 15, 10 and 5 %. The placebo as vehicle was tested in one case, on day of start. Ready to use test item gel (in each concentration) and placebo was sent by the Sponsor, identified as RGH-507, however, the sponsor issued a statement declaring RGH-507 to be identical with Tolperisone HCl. The statement is retained in the study file. The test item gels were used on intact and abraded skin surfaces. The volume of test item gel was 0.5 g, respectively. The duration of the preliminary test was 15 days. At this time the animals were treated daily and the exposition time was 4 hours per day. At the end of the daily exposure time, residual formulation and vehicle was removed using body temperature tap water. During the treatment period no primary irritation (erythema or oedema) was found on the treated skin surface of animals. From 9th days of treatment period in all animals slight exfoliation appeared on all treated skin surfaces. | 翻译文本 - Russian俄语
Обоснование доз
Проведено предварительное исследование по определению диапазона доз для выбора соответствующей дозы для основного исследования. В нём участвовали четверо животных. Исследуемый образец применялся в концентрации 15, 10 и 5%. В одном случае в день начала исследования в качестве основы применялось плацебо. Готовый к применению исследуемый образец геля (разной концентрации) и плацебо предоставлен спонсором, определён как RGH-507, однако, спонсор выступил с заявлением о том, что RGH-507 идентичен с толперизона гидрохлоридом. Заявление остаётся в архиве исследования. Исследуемые образцы геля применены на интактной и скарифицированной поверхностях кожи. Объём исследуемого образца геля составлял 0,5 г соответственно. Предварительное исследование продолжалось 15 дней. В это время животные обрабатывались гелем ежедневно, время экспозиции составляло 4 часа в день. В конце суточной экспозиции остатки исследуемого образца и основы смывались тёплой водой. Во время лечения первичное раздражение (эритема или отёк) на обрабатываемой поверхности кожи животных не выявлено. На 9 день лечения у всех животных появилось небольшое шелушение на всех обработанных поверхностях кожи. |
English英语译成Russian俄语: SUMMARY OF CLINICAL PHARMACOLOGY TRIALS
General field: 医学
Detailed field: 医疗：医药 | |
原文文本 - English英语
When oral contraceptives were introduced over 40 years ago the incidence of adverse events was high. This was attributed to the relatively high estrogen and progestogen content. Attempts have been made during the last 3 decades to reduce the doses to such an extent that there would be as few adverse effects on metabolic activity and coagulation parameters as possible, leading to an improvement in general safety without impairing the contraceptive efficacy or unacceptably influencing the menstrual cycle.
C**5 has been developed from Neo-**®, which was registered in Germany in 1984 (registration No. **). Both preparations contain the estrogen ethinylestradiol (EE) and the progestogen chlormadinone acetate (CMA).
Neo-**® is a biphasic preparation with 0.05 mg EE and 1 mg CMA in the first phase (11 tablets) and 0.05 mg EE and 2 mg CMA in the second phase (11 tablets) (Grünenthal GmbH, Neo-**® basic brochure 1991). In contrast, the monophasic combination preparation C**5 contains 21 film-coated tablets each with 0.03 mg EE and 2 mg CMA. | 翻译文本 - Russian俄语
Справочная информация и обзор
Более 40 лет назад были внедрены оральные контрацептивы и частота побочных эффектов от их применения была высокой. Это было связано с относительно высоким содержанием эстрогена и прогестагена. В последние 3 года предпринимались попытки снизить дозы до такой степени, чтобы число побочных эффектов на метаболическую активность и показатели свёртывания крови было миниальным, и способствовало повышению общей безопасности без снижения контрацептивной эффективности или неприемлемого влияния на менструальный цикл.
C**5 разработан из Нео-**®, зарегистрированного в Германии в 1984 г. (регистрационный № **). Оба препарата содержат эстроген этинилэстрадиол (ЭЭ) и прогестаген ацетат хлормадинона (ХМА).
Нео-**® – двухфазный препарат, содержащий 0,05 мг ЭЭ и 1 мг ХMA для первой фазы (11 таблеток) и 0,05 мг ЭЭ и 2 мг ХМА для второй фазы (11 таблеток) («Грюнентал ГмбХ», основная брошюра о Нео-))®, 1991). В отличие от него монофазный комбинированный препарат C**5 содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, каждая содержит 0,03 мг ЭЭ и 2 мг ХMA. |
Italian意大利语译成Russian俄语: Biostimolante intradermico contenente Sodio ialuronato di ultima generazione
General field: 医学
Detailed field: 医疗（总称） | |
原文文本 - Italian意大利语
L'acido ialuronico è un disaccaride presente in tutti i tessuti connettivi umani, compresa la cute.
Questa molecola è essenziale per la formazione della matrice di collagene e di fibre elastiche e per il mantenimento dell'idratazione cutanea.
Le alterazioni dell'acido ialuronico presente nella pelle contribuiscono, nel tempo, all'invecchiamento cutaneo.
HA PROPRIETA’
• L’impiego cosmetico dell’acido Jaluronico è legato alla caratteristica chimica della molecola. La scoperta dell’acido ialuronico la si deve a Karl Meyer.
• ha inoltre proprietà antinfiammatorie, previene il danneggiamento cellulare , aumenta la plasticità e il turgore dei tessuti e garantisce l’ottimale idratazione cutanea, possiede anche la funzione ristrutturante. | 翻译文本 - Russian俄语
Гиалуроновая кислота представляет собой дисахарид, присутствующий во всех соединительных тканях человека, включая кожу.
Она имеет важнейшее значение для формирования матрицы для коллагена и эластических волокон, а также для поддержания влажности кожи.
Изменения гиалуроновой кислоты, присутствующей в коже, с течением времени вносят свой вклад в старение кожи.
СВОЙСТВА
• Применение гиалуроновой кислоты в косметологии связано с её химической характеристикой. Открытием гиалуроновой кислоты мы обязаны Карлу Мейеру.
• Она обладает противовоспалительными свойствами, предотвращает повреждение клеток, повышает пластичность и тургор тканей и оптимально увлажняет кожу, а также выполняет функцию реструктуризации. |
专长